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世界快看点丨放射性药品行业发展如何?2023放射性药品行业市场现状及前景分析

时间 :2023-04-26 12:34:50   来源 : 百度

放射性药品行业市场发展现状、前景如何?核医学作为重要的临床平台学科，在恶性肿瘤、心脑血管和神经等疾病的精准诊断与治疗中发挥着重要作用。核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。


(资料图片)

放射性药物是含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊药物。获得国家食品药品监督管理总局批准文号的放射性药物又称为放射性药品。放射性药品在诊断、治疗疾病上具有不可取代的独特优势。

根据应用于诊断核医学还是治疗核医学，放射性药物也相应分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。

在双碳目标等多重因素推动下，核工业进入快速发展期，同时智能技术、数字化技术的发展，推动了核工业领域智能化需求的不断增加。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》显示：

2023放射性药品行业市场现状分析

我国放射性药物于2017年纳入医保范围，得益于技术进步、政策扶持，我国放射性药物市场规模不断扩大，预计2022年市场规模将突破65.0亿元。我国放射性药物行业起步晚，目前行业发展仍存在医用同位素生产供给能力有限、企业研发水平低、管理模式/技术标准尚不完善等问题。

诊断用核素药物中锝[ 99mTc]及其标记化合物占80%以上，广泛用于心、脑、肾、骨、肺、甲状腺等多种疾患的检查;此外碘[131I]、镓[67Ga]、铊[201Tl]、铟[111In]等放射性核素及其标记物也有较多的应用;随着PET/CT 显像仪器的推广应用，碳[11C]、氮[ 13N]、氧[15O]，尤其以氟[ 18F]等短半衰期正电子放射性核素的应用也逐年增多。

近几年，国内陆续发布了一系列政策，其中包括了扶持放射性药物及相关装备的发展，特别是《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》这几个政策的发布，将有力的推动未来放射性药物市场的扩张。

放射性药物标记的化合物或多肽可用作放射性药物，但也要考虑这些物质对人体的安全性。由于可以以高灵敏度检测放射性药物发出的辐射，因此一项诊断所需的放射性药物数量非常少。就某种物质的含量而言，许多产品在一次检查中的使用量少于几毫克。在此水平上，其含量大大低于具有用作普通药物作用的物质的含量。所以，放射性药物的副作用大约为每100,000人1.6至2.5(0.0016至0.0025%)。比起CT和MRI的造影剂的副作用，放射性药物的副作用可谓微乎其微。

2021年我国放射性药物市场规模69.41亿元，放射性药物产值规模70.34亿元;预计2022年我国放射性药物市场规模将达到83.53亿元，产值规模将达到84.68亿元。

放射性药物行业是高技术、高风险、高投入的行业。一般情况下，药品从研究开发、临床实验、试生产、科研成果产业化到最终产品销售的整个过程要经历诸多的审批和试验，花费大量的时间和资金。药品研发需要很高的技术水平和大量的资金投入，这就需要制药企业具备资金、人才和设备等条件。

西南医科大学附属医院核医学科率先开展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神经内分泌肿瘤的核素治疗疗效显著，其自主研发的68Ga/177Lu-TBM针对骨转移的核素治疗药物经过临床试验也取得了很好的疗效。

近年来，核医学的发展日新月异，从早期的SPECT/CT到现在的PET/CT、PET/MRI，从FDG到现在的多种显像剂，核医学诊疗安全有效，切实解决了临床需求。由于我国医用放射性核素及放射性药物短缺，严重依赖进口，存在“卡脖子”问题，不少患者只能到国外接受核素治疗，极大地加重了患者的经济负担。国内核医学的发展任重道远，实现放射性药物的国产化以及医用同位素的自主稳定供应迫在眉睫。

从核医疗产业链来看，核特色医疗处于产业链下游，即服务端，而处在中游的是放射性药物、医用放射源、核医疗装备的产品端，医用放射性同位素及其前体原材料稳定同位素、核医疗装备关键零部件的原料端则处在产业链的上游。

近年来，中国核动力研究设计院开展了14种堆产医用同位素的研发工作，在扭转医用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定进展。“我们有信心在3到5年内彻底扭转医用同位素‘卡脖子’问题，在技术创新、人才培养及产业化方面形成高质量发展格局。

放射性药品投资前景

医用放射性同位素是放射性同位素药物的原材料，医用放射性核素主要来自于人工制备，其主要来源包括核反应堆生产、加速器生产、从核燃料后处理废液中分离提取等，其中核反应堆生产放射性核素是主要途径。目前核素药物行业存在原材料供应风险，已经成为行业发展的瓶颈。在一定时期内全球医用放射性核素生产供应特别是半衰期短的医用放射性核素的生产供应仍将处于偏紧状态。

目前核素药物市场全球规模超过百亿美金，未来十年复合增速将超过11%。其中诊断类药物占比市场约80%，未来增速约5-20%，其主要的驱动力取决于新的99mTc和18F示踪剂的获批，国内SPECT、PET等设备渗透率还很低，其快速增长将带动诊断药物爆发式增长;治疗性药物占比约20%，全球市场将进入爆发式增长阶段。拜耳治疗恶性肿瘤骨转移的新药氯化镭[223]注射液2013年上市销售是治疗性药物的标志性事件，其除了能治疗骨转移痛外，能显著延长患者生存时间，其高额的治疗费用让其较为容易的成为重磅炸弹，从而带动企业争相涌入放射性药物市场反孕产业发展。

放射性药品行业存在较高的技术、资金、研发壁垒，因此目前全球从事这一领域的企业数量较少，主要包括拜耳医药、诺华医药、GE医疗、比利时IBA、日本NMP等。从地区分布来看，放射性药物市场主要集中在欧美地区，其中美国市场占比接近四成，欧洲占比约为四分之一。

放射性药物行业是高技术、高风险、高投入的行业。一般情况下，药品从研究开发、临床实验、试生产、科研成果产业化到最终产品销售的整个过程要经历诸多的审批和试验，花费大量的时间和资金。药品研发需要很高的技术水平和大量的资金投入，这就需要制药企业具备资金、人才和设备等条件。

2021年我国放射性药物市场规模69.41亿元，放射性药物产值规模70.34亿元;预计2022年我国放射性药物市场规模将达到83.53亿元，产值规模将达到84.68亿元。

放射性药品行业市场格局

我国放射性药物市场集中度较高，中国同辐、东诚药业两家企业占据市场近六成份额。放射性药物市场发展潜力大，国内正有越来越多的企业布局这一市场，如远大药业、智核生物、纽瑞特等，未来放射性药物市场竞争将不断加剧。

我国放射性药物研发速度缓慢，目前在自主研发水平、高新设备应用、载体研究等方面与国外市场相比仍存在较大差距。

2021年3月，国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《发展规划》)，旨在推动医用同位素技术研发、产业发展和核医学诊疗的普及推广。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对医用同位素的研制生产、放射性药品研发、医保政策、产业布局等诸多方面作出部署，对推动我国核医疗产业的健康发展、保障人民生命健康和建设健康中国具有十分重要的意义。

四川省核技术应用协会充分发挥平台作用，近期组织在川核技术应用重点单位共同编制《四川省医用同位素及放射性药物产业发展行动计划(2022-2025年)》(以下简称《行动计划》)，率先承接落实《发展规划》，在提升四川医用同位素相关产业能力水平、推动建立完整的医用同位素及药物产业链、推动四川核技术应用产业高质量创新发展的道路上迈出坚实步伐。

放射性药品行业报告对中国放射性药品行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了放射性药品市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，放射性药品行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》。

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